GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
题目
填空题
无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
参考答案和解析
正确答案：
微生物,各种微粒,热原
解析：
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相似问题和答案
第1题：
《药品生产质量管理规范》旨在于（）。
- A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
- B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
- C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
- D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
正确答案:A
第2题：
无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
正确答案:悬浮粒子；微生物
第3题：
GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第4题：
无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。
正确答案:环境监测
第5题：
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
- A、污染
- B、交叉污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A,B,C,D
第6题：
无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
正确答案:微生物；各种微粒；热原
第7题：
企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
- A、卫生操作规程
- B、安全操作规程
- C、质量管理规程
- D、质量控制规程
正确答案:A
第8题：
为最大限度地降低错误和药品污染风险,针对包括危险药品在内的无菌和非无菌药品的调配和包装,应该
A.使用专用空间
B.使用专用设备
C.保持调配和包装区域清洁
D.具备日常监测和维护条件
正确答案：ABCD
第9题：
从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。
正确答案:异常情况；类型；程度
第10题：
应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。
- A、污染
- B、交叉污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A