GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A污染B交叉污染C混淆D差错

题目
多选题
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险
A

污染

B

交叉污染

C

混淆

D

差错

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第1题:

下列关于建设工程投资效益最大化含义的说法中,正确的是()。

A:在满足建设工程投资控制要求的前提下,建设投资额最少
B:在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,建设投资额最少
C:在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,使用费用最少
D:在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,建设工程寿命周期费用最少
E:建设工程本身的投资效益与环境、社会效益的综合效益最大化

答案:B,D,E
解析:
本题考查的是建设工程监理的作用。建设工程投资效益最大化有以下三种不同表现:在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,建设投资额最少;在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,建设工程寿命周期费用(或全寿命费用)最少;建设工程本身的投资效益与环境、社会效益的综合效益最大化。(本知识点新教材已经删除)

第2题:

《药品生产质量管理规范》旨在于()。

  • A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
  • B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
  • C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
  • D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

正确答案:A

第3题:

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

  • A、卫生操作规程
  • B、安全操作规程
  • C、质量管理规程
  • D、质量控制规程

正确答案:A

第5题:

无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。


正确答案:预定用途

第6题:

关于“质量控制”的说法,正确的有()

  • A、质量控制致力于满足质量要求
  • B、质量控制是对质量问题采取措施和防止再发生的过程
  • C、质量控制致力于提供质量要求会得到满足和信任
  • D、质量控制是确保生产出来的产品满足要求的过程
  • E、质量控制包括对生产过程进行评审和评价的过程

正确答案:A,B,D,E

第7题:

基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理系统偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度降低不利影响,并最大限度地()。

  • A、利用出现的机遇
  • B、采取控制措施
  • C、面对挑战
  • D、采用预防工具

正确答案:A

第8题:

下列关于“质量控制”的陈述正确的是( )。[2008年真题]
A.质量控制致力于满足质量要求
B.质量控制是对质量问题采取措施和防止再发生的过程
C.质量控制致力于提供质量要求会得到满足和信任
D.质量控制是确保生产出来的产品满足要求的过程
E.质量控制包括对生产过程进行评审和评价的过程


答案:A,B,D,E
解析:
质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。质量控制是一个设定标准根(据质量要求)、测量结果,判定是否达到了预期要求,对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程,质量控制不是检验。在生产前对生产过程进行评审和评价的过程也是质量控制的一个组成部分。质量控制是一个确保生产出来的产品满足要求的过程。

第9题:

质量控制的目标,是通过有效的质量控制工作和具体的质量控制措施,在满足投资和进度要求的前提下,实现工程预定的质量目标。


正确答案:正确

第10题:

医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险

  • A、污染
  • B、交叉污染
  • C、混淆
  • D、差错

正确答案:A,B,C,D

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