GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

题目
填空题
从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。
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相似问题和答案

第1题:

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行( ),患有( )或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。


正确答案:健康检查 传染病

第2题:

无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。


正确答案:密封性

第3题:

导致发热反应的因素不包括 ( )

A、血液保养液被污染

B、输入的药品制剂不纯

C、输血时无菌操作不严格

D、输血器被污染

E、输入红细胞已破坏


参考答案:E

第4题:

企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事()的生产。


正确答案:直接接触药品

第5题:

从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致()污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。

  • A、微粒
  • B、微生物
  • C、人数
  • D、耗材

正确答案:B

第6题:

不能从事直接接触药品的生产人员包括()

  • A、体表有伤口
  • B、患传染病
  • C、可能污染药品的疾病人员
  • D、色弱或色盲

正确答案:A,B,C

第7题:

无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。


正确答案:微生物;各种微粒;热原

第8题:

什么叫污染场地?指因从事生产、经营、处理、贮存有毒有害物质,堆放或处理处置危害废弃物,以及从事矿山开采等活动造成土壤和水体等污染,且对( )的场地。典型的污染场地包括:工业企业搬迁后遗留的厂址、矿山开采场、污水灌溉农田以及环境事故导致的事故场地等。

A、人体健康导致或可能导致长期危害

B、生态环境导致或可能导致短期或长期危害

C、人体健康或生态环境导致或可能导致短期或长期危害


答案:C

第9题:

从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。


正确答案:异常情况;类型;程度

第10题:

无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。


正确答案:环境监测