GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。

题目

无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。

参考答案和解析
正确答案:气锁;不同阶段;微生物和微粒
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相似问题和答案

第1题:

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

  • A、物料
  • B、设备
  • C、人数
  • D、耗材

正确答案:C

第2题:

按照房间人数限制进入进入洁净区二次更衣室,按()顺序更衣。


正确答案:从上到下

第3题:

静脉用药调配中心(室)各功能室的洁净级别要求,正确的是

A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

B、二次更衣室为万级

C、加药混合调配操作间为万级

D、层流操作台为百级

E、抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕负压差


参考答案:ABCDE

第4题:

无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。


正确答案:清洁

第5题:

无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)


正确答案: 更衣室的设定也考虑了风险,对无菌生产的B+A区而言,有条件时,尽可能采用进出分开设置的办法。新建企业基本都采用了这种方式,这样设置的优点在于人员出B+A区脱衣时,他们会脱落头发、皮肤屑等,再次进入无菌操作区时,又重新更已灭菌的无菌衣,但不会将自己的脱落物再带入无菌区,由此降低了污染的风险,换言之,进、出道分开为降低风险提供了有利条件。(参见:规范附录30条….必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置)。
可最终灭菌的产品,无进出分开设置的要求。

第6题:

无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。


正确答案:静态级别;级别

第7题:

半自动生产线的辅料库、更衣室、桶装卸区与桶刷洗区及桶灌装区必须分开。


正确答案:正确

第8题:

关于餐饮服务单位更衣室的许可要求,下列说法正确的是()。

A.与加工经营场所处于同一建筑物内

B.设置独立的空调设施

C.男女更衣室宜分开设置

D.中央厨房、集体用餐配送单位更衣室应当设在工作人员进入操作场所入品处


正确答案:ACD

第9题:

游泳场所更衣室应配备与设计接待量相匹配的密闭更衣柜、鞋架等更衣设施,并设置()。更衣柜宜采用()材料制造并应按一客一用的标准设置。更衣室通道宽敞,保持空气流通。


正确答案:流动水洗手及消毒设施;光滑、防透水

第10题:

无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。


正确答案:操作规程

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