GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥（）的悬浮粒子时，应当进行调查。
正确答案:5.0μm
第2题：
无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。
正确答案:水池；地漏；微生物
第3题：
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
正确答案：A
第4题：
无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。
正确答案:静态级别；级别
第5题：
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。
正确答案:无菌的；经无菌处理
第6题：
无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
正确答案:质量风险管理；动态监测
第7题：
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
- A、物料
- B、设备
- C、人数
- D、耗材
正确答案:C
第8题：
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
正确答案：C
第9题：
无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。
正确答案:清洁；空气阻断；倒灌
第10题：
无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。
正确答案:清洁