GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。

题目
填空题
无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。
参考答案和解析
正确答案: 气锁,不同阶段,微生物和微粒
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。


正确答案:再次污染

第2题:

无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。


正确答案:密封性

第3题:

关于餐饮服务单位更衣室的许可要求,下列说法正确的是()。

A.与加工经营场所处于同一建筑物内

B.设置独立的空调设施

C.男女更衣室宜分开设置

D.中央厨房、集体用餐配送单位更衣室应当设在工作人员进入操作场所入品处


正确答案:ACD

第4题:

无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。


正确答案:操作规程

第5题:

无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)


正确答案: 更衣室的设定也考虑了风险,对无菌生产的B+A区而言,有条件时,尽可能采用进出分开设置的办法。新建企业基本都采用了这种方式,这样设置的优点在于人员出B+A区脱衣时,他们会脱落头发、皮肤屑等,再次进入无菌操作区时,又重新更已灭菌的无菌衣,但不会将自己的脱落物再带入无菌区,由此降低了污染的风险,换言之,进、出道分开为降低风险提供了有利条件。(参见:规范附录30条….必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置)。
可最终灭菌的产品,无进出分开设置的要求。

第6题:

无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。


正确答案:静态级别;级别

第7题:

半自动生产线的辅料库、更衣室、桶装卸区与桶刷洗区及桶灌装区必须分开。


正确答案:正确

第8题:

食品生产场所或生产车间入口处应设置更衣室,为节约空间,工作服可与个人服装混放。


正确答案:错误

第9题:

每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。


正确答案:动态洁净度标准;微粒;微生物

第10题:

无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。


正确答案:污染物;污染