GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A 目测B 检查C 考察D 稳定性考察
题目
单选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。
A
目测
B
检查
C
考察
D
稳定性考察
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相似问题和答案
第1题：
评定为不合格的分项工程，经返工、加固、补强或调测，满足设计要求后，可重新进行检验评定。
答案：对
解析：
评定为不合格的分项工程、分部工程，经返工、加固、补强或调测，满足设计要求后，可重新进行检验评定。
第2题：
非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）
- A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工
- B、已检验不合格的制剂中间产品
- C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工
- D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序
- E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
正确答案:A,B,C
第3题：
关于如何对待不合格品返工返修后检验问题，正确的做法是( )。
A．不合格品返工后仍不合格，所以不需要重新进行检验
B．不合格品返工后成了合格品，所以不需要重新进行检验
C．返修后还是不合格品，所以不需要重新进行检验
D．返工后不管是否合格都需要重新进行检验
正确答案：D
解析：返工返修后不管是否合格都需要重新进行检验，以确定产品的质量状况。
解析：返工返修后不管是否合格都需要重新进行检验，以确定产品的质量状况。
第4题：
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。
- A、目测
- B、检查
- C、考察
- D、稳定性考察
正确答案:D
第5题：
下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
- A、重大变更的药品
- B、生产和包装有重大偏差的药品
- C、全年生产不足三批的产品
- D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
正确答案:A,B,D
第6题：
如何对待不合格品返工返修后检验问题，正确的做法是（）
- A、不合格品返工后仍不合格，所以不需要重新进行检验
- B、不合格品返工后成了合格品，所以不需要再进行检验
- C、返修后还是不合格品，所以不需要再进行检验
- D、返工后不管是否合格都需要重新进行检验
正确答案:D
第7题：
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）
- A、任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
- B、工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
- C、处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
- D、重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次
正确答案:D
第8题：
如何对待不合格品返工返修后检验问题,正确的做法应是( )。
A、 不合格品返工后仍不合格，所以不需重新进行检验
B、 不合格品返工后成了合格品，所以不需要再进行检验
C、 返修后还是不合格品，所以不需要重新进行检验
D、 返工后不管是否合格都需要重新进行检验
正确答案： D
第9题：
根据返修、返工对产品的影响，返修、返工后的产品应重新进行部分或全部项目的检验。
正确答案:正确
第10题：
关于重新加工，描述正确的是（）。
- A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察，并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同
- B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果
- C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工，将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较
- D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的，还应当采用其他的方法
正确答案:A,B,C,D