GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。A 之前B 现阶段C 再一次D 下一阶段
题目
单选题
当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
A
之前
B
现阶段
C
再一次
D
下一阶段
参考答案和解析
正确答案：
B
解析：
暂无解析
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相似问题和答案
第1题：
当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
- A、之前
- B、现阶段
- C、再一次
- D、下一阶段
正确答案:D
第2题：
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第3题：
采购经检验或验证确认合格的产品，由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。
正确答案:正确
第4题：
哪些情况应当进行再确认或验证？
正确答案: 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时。
第5题：
确认或验证进行一次可以吗？
正确答案: 应保持持续的验证状态。
第6题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
正确答案:有效控制，风险评估
第7题：
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
- A、确认
- B、考察
- C、研究
- D、验证
正确答案:A,D
第8题：
下列哪些职责属于质量管理负责人（）
- A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
- B、确保完成各种必要的验证工作
- C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
- D、确保完成自检
正确答案:A,C,D
第9题：
确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。
- A、结果
- B、结论
- C、讨论
- D、效果
正确答案:A,B
第10题：
工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。
- A、人员
- B、厂房
- C、设施
- D、设备
正确答案:B,C,D