GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题放行是对一批物料或产品进行(),作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

题目
填空题
放行是对一批物料或产品进行(),作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
参考答案和解析
正确答案: 质量评价
解析: 暂无解析
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第1题:

委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的()及其他物料或产品可能造成的危害。

  • A、环境
  • B、厂房
  • C、设备
  • D、人员

正确答案:A,B,C,D

第2题:

组织应确保在初始放行后作出更改(),完成产品或服务批准。

  • A、之前
  • B、之时
  • C、之后
  • D、同时

正确答案:C

第3题:

物料的放行应至少符合以下哪些要求?

A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B.物料应小试确认后放行

C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。

D.物料应当由指定人员签名批准放行


参考答案:ACD

第4题:

符合进厂物料管理要求的是()。

  • A、物料有正确标识
  • B、经取样(或检验合格)后,可与现有的库存(如储槽中的溶剂或物料)混合
  • C、混合物料经放行后可使用
  • D、有防止将物料错放到现有库存中的操作规程

正确答案:A,B,C,D

第5题:

对使用或放行()规定要求的产品的许可称为让步。


正确答案:不符合

第6题:

()是指对使用或放行不符合规定要求和产品的许可。


正确答案:让步

第7题:

组织应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务()进行。

  • A、生产
  • B、审核
  • C、检查
  • D、批准

正确答案:D

第8题:

ISO 9000:2000标准中,对不合格产品的处置方法包括( )。

A.采取措施,防止其原预期的使用或应用
B.顾客批准,让步使用、放行或接受不合格产品
C.采取措施,消除已发现的不合格
D.经有关授权人批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接受不合格品
E.无须采取措施,当地销毁

答案:A,C,D
解析:

第9题:

物料的质量评价应当有(),如批准放行、不合格或其他决定。

  • A、评估
  • B、明确的结论
  • C、明确的去向
  • D、权威

正确答案:B

第10题:

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。

  • A、批号
  • B、规格
  • C、物料编码
  • D、名称

正确答案:A,B,D

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