GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。A 研发批准B 注册批准C 申报批准D 企业批准
题目
单选题
工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。
A
研发批准
B
注册批准
C
申报批准
D
企业批准
参考答案和解析
正确答案：
C
解析：
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相似问题和答案
第1题：
工艺文件的制定必须以乏客供样为生产工艺的依据。
正确答案:错误
第2题：
每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
正确答案:每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺
第3题：
编制工艺规程最后制定的是()。
A、全厂工艺过程
B、车间工艺过程
C、流水线工艺过程
D、详细工艺过程
参考答案：D
第4题：
什么是工艺规程？其作用和制定原则？编制工艺规程的原始资料有哪些？
正确答案:工艺规程：生产中用一定的文件形式规定下来的工艺过程。
作用：
1）机械加工工艺规程是生产的计划、调度，工人的操作、质量检查等活动的依据。
2）机械加工工艺规程是生产准备工作（包括技术准备工作）的依据。
3）机械加工工艺规程是新建或扩建车间（或工段）的原始依据。根据机械加工工艺规程确定机床的种类和数量，确定机床的布置和动力配置，确定生产面积和工人的数量等。
设计原则：
1）可靠地保证零件图纸上所有技术要求的实现。在设计机械加工工艺规程时，如果发现图纸某一技术要求规定得不适当，只能向有关部门提出建议，不得擅自修改图纸或不按图纸要求去做。
2）必须能满足生产纲领的要求。
3）在满足技术要求和生产纲领的前提下，一般要求工艺成本最低。
4）尽量减轻工人的劳动强度，保障生产安全。编制工艺规程的原始资料：
1）零件工作图及有关装配图；
2）零件的生产纲领和投产批量；
3）有关产品质量验收标准的技术文件；
4）本厂现有生产条件，包括设备，生产能力，技术水平。以及外协条件等；
5）零件毛坯生产条件及生产技术水平；
6）有关国内外同类产品的参考资料等。
第5题：
制定工艺规程要依据产品图纸、生产纲领、（）。
正确答案:现有的生产条件
第6题：
工艺文件的制定必须以客供样为生产工艺的依据。
正确答案:错误
第7题：
拟定机械加工工艺规程的原则与步骤有哪些？工艺规程的作用和制定原则各有哪些？
正确答案: 制定工艺规程的原则是优质、高产和低成本，即在保证产品质量的前提下，争取最好的经济效益。
制定工艺规程的步骤：
1）分析研究部件或总成装配图样和零件图样；
2）选择毛坯；
3）拟定工艺路线；
4）确定各工序的加工余量，计算工序尺寸及公差；
5）确定各工序所采用的设备及工艺装备；
6）确定各工序的切削用量和时间定额；
7）确定各主要工序的技术要求及检验方法；
8）填写工艺文件。
机械加工工艺规程的作用：
1）机械加工工艺规程是指导生产的主要技术文件。机械加工工艺规程是保证产品质量和提高经济效益的指导性文件，企业有关人员都必须严格执行。
2）机械加工工艺规程是组织生产和计划管理的重要依据。工艺规程是生产加工、检验验收、工时考核、生产调度的主要依据，它对产品的生产周期、质量和生产率都有着直接影响。
3）新建或扩建工厂（车间）的依据。
在具体制定时，还应遵循下列原则：
1）技术上的先进性；
2）经济上的合理性；
3）良好的劳动条件及避免环境污染。
第8题：
焊接工艺评定是制定焊接工艺规程的基础。
正确答案:正确
第9题：
制定工艺规程的主要步骤？
正确答案: S—四边形，N—后角00，V—尺寸公差等级，M—有断屑槽和中间定位，15—刃长约为15mm，06—刀片厚度约为6mm，12—表示刀尖园弧半径1.2mm
第10题：
什么是工艺规程？简述工艺规程的设计依据和基本程序。
正确答案: 工艺规程是规定产品和零部件加工工艺过程和操作方法等的工艺文件，是企业生产中的指导性技术文件。
设计工艺规程的主要主要依据（亦即原始材料）主要有：
1）零件的样图及相关的装配图
2）产品验收的质量标准
3）企业生产条件毛坯生产、专用工艺装备制造条件
4）通用与标准工艺装备及有关手册资料
设计工艺规程的基本程序（基本步骤）：
1）产品装配与零件图分析、产品性能功用、零件结构工艺性
2）确定毛坯制造方法
3）拟订零件制造工艺路线选择定位基准面
4）工序设计：确定各工序中的工步顺序与内容；各工序所用设备、工艺装备；各工序尺寸与加工余量；主要加工工序分析；计算工时定额；
5）编制工艺规程文件