GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
一个企业所制定工艺流程是否先进、合理、完善，评价卷烟工艺流程的依据是什么？
正确答案:主要从以下几个方面进行评价：能否满足多品种卷烟产品的生产的需要，一要满足不同类型的卷烟产品生产要求，二对同一类型不同等级的卷烟制丝工艺是相同的，卷接的工艺有可能不同。能满足不同初加工程度的烟叶原料生产要求和卷烟加工的工艺要求。要与生产能力相匹配以及技术上要有先进性能为今后的发展创造条件并在生产中具有实用性和可行性。
第2题：
企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？
正确答案: 应当建立文件管理的操作规程。
第3题：
生产企业应当()生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。
A、制定
B、编制
C、记录
D、验收
参考答案：B
第4题：
什么是工艺规程？简述工艺规程的设计依据和基本程序。
正确答案: 工艺规程是规定产品和零部件加工工艺过程和操作方法等的工艺文件，是企业生产中的指导性技术文件。
设计工艺规程的主要主要依据（亦即原始材料）主要有：
1）零件的样图及相关的装配图
2）产品验收的质量标准
3）企业生产条件毛坯生产、专用工艺装备制造条件
4）通用与标准工艺装备及有关手册资料
设计工艺规程的基本程序（基本步骤）：
1）产品装配与零件图分析、产品性能功用、零件结构工艺性
2）确定毛坯制造方法
3）拟订零件制造工艺路线选择定位基准面
4）工序设计：确定各工序中的工步顺序与内容；各工序所用设备、工艺装备；各工序尺寸与加工余量；主要加工工序分析；计算工时定额；
5）编制工艺规程文件
第5题：
制定工艺规程的基本原则是什么？
正确答案: ①技术上先进；②经济管理；③有良好的劳动条件；④保证产品的质量。
第6题：
每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
正确答案:每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺
第7题：
制定工艺规程要依据产品图纸、生产纲领、（）。
正确答案:现有的生产条件
第8题：
制定工艺过程的依据是什么?
正确答案：组成生产工艺过程的若干工序不得任意取舍，制定工艺过程的主要依据是：(1)产品的技术条件;产品技术条件规定了对产品的质量要求，即它对产品的几何形状与尺寸精确度、钢的内部组织与性能以及表面质量都做出了明确的规定，所以它是制定工艺过程的首要依据。(2)钢的加工工艺性能;钢的加工工艺性能包括变形抗力、塑性以及形成缺陷的倾向性等内容，它反映钢的加工难易程度，决定并影响钢的加工方式和方法，它是制定工艺过程的重要依据。(3)生产规模大小;一般说生产规模大小包括两个含义，即企业规模大小和个产品批量大小。(4)产品成本;成本是生产效果的综合反映。一般说，钢的加工工艺性能愈差，产品技术要求愈高，其工艺过程就愈复杂，生产过程中的金属、燃料、电力、劳动力等各种消耗也愈高，产品成本必然相应提高。反之则成本下降。因此，成本的高低在一定程度上是工艺过程是否合理的反映。(5)工人的劳动条件;所采用的工序必须保证安全生产而又不污染环境，否则应采取妥善的防护措施。还应指出，制定工艺过程的各项依据是相互影响、相互联系的。任何片面强调某一方面的做法都会给生产带来不良后果。
第9题：
什么是工艺规程？其作用和制定原则？编制工艺规程的原始资料有哪些？
正确答案:工艺规程：生产中用一定的文件形式规定下来的工艺过程。
作用：
1）机械加工工艺规程是生产的计划、调度，工人的操作、质量检查等活动的依据。
2）机械加工工艺规程是生产准备工作（包括技术准备工作）的依据。
3）机械加工工艺规程是新建或扩建车间（或工段）的原始依据。根据机械加工工艺规程确定机床的种类和数量，确定机床的布置和动力配置，确定生产面积和工人的数量等。
设计原则：
1）可靠地保证零件图纸上所有技术要求的实现。在设计机械加工工艺规程时，如果发现图纸某一技术要求规定得不适当，只能向有关部门提出建议，不得擅自修改图纸或不按图纸要求去做。
2）必须能满足生产纲领的要求。
3）在满足技术要求和生产纲领的前提下，一般要求工艺成本最低。
4）尽量减轻工人的劳动强度，保障生产安全。编制工艺规程的原始资料：
1）零件工作图及有关装配图；
2）零件的生产纲领和投产批量；
3）有关产品质量验收标准的技术文件；
4）本厂现有生产条件，包括设备，生产能力，技术水平。以及外协条件等；
5）零件毛坯生产条件及生产技术水平；
6）有关国内外同类产品的参考资料等。
第10题：
机械加工工艺规程的制定所要研究的问题是什么？
正确答案: （1）零件工艺性分析。
（2）工艺过程设计。
（3）工序设计。
（4）工艺文件编制。
（5）提高劳动生产率。
（6）工艺方案的经济分析。