GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?

题目
问答题
受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?
参考答案和解析
正确答案: 受托方不得从事对委托方生产或检验的产品质量有不利影响的活动。
解析: 暂无解析
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第1题:

委托生产的饲料添加剂产品出现质量安全问题,()承担连带责任。

A、委托方和受托方

B、委托方

C、接受备案的省级饲料管理部门

D、受托方


参考答案: A

第2题:

对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)
这只有在企业之间,或企业与一般院校之间才可能。如是官方机构,体制上不可能做到。

第3题:

委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方


参考答案: D

第4题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。

  • A、风险
  • B、影响
  • C、不利影响
  • D、干扰

正确答案:C

第5题:

为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须(),明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。

  • A、鉴定书面合同
  • B、签订生产协议
  • C、制定工艺规程
  • D、进行工艺交接

正确答案:A

第6题:

药品委托生产申报资料有

A.委托生产合同

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准,生产工艺、包装、标签和使用说明书实样

D.受托方"药品GMP证书"复印件

E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况


正确答案:ABCDE

第7题:

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。

  • A、物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、技术资料

正确答案:A,B,C

第8题:

委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方


参考答案: B

第9题:

委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

  • A、质量受权人
  • B、委托方
  • C、质量负责人
  • D、受托方

正确答案:A

第10题:

产品委托生产后,委托方怎样保证产品质量?


正确答案: 委托方应对受托生产或检验的全过程进行指导和监督。

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