GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。A、预定用途B、委托生产C、受托品种

题目

在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。

  • A、预定用途
  • B、委托生产
  • C、受托品种
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题：

委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方


参考答案： D

第2题：

在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。

  • A、物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、技术资料

正确答案:A,B,C

第3题：

第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的（　　）


正确答案：A

第4题：

在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。

  • A、制药技术
  • B、高级职称
  • C、检验专业知识
  • D、熟悉GMP

正确答案:A,C,D

第5题：

在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。

  • A、生产管理情况
  • B、验证管理情况
  • C、硬件设施
  • D、质量管理情况

正确答案:D

第6题：

委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方


参考答案： B

第7题：

在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。

  • A、原料
  • B、辅料
  • C、产品
  • D、内包装材料

正确答案:A,B,C,D

第8题：

委托加工的特点是（ ）。

A．委托方提供原料或主要材料，受托方代垫辅料并收取加工费

B．委托方支付加工费，受托方提供原料或主要材料

C．委托方支付加工费，受托方以委托方的名义购买原料或主要材料

D．委托方支付加工费，受托方购买原料或主要材料再卖给委托方进行加工


正确答案：A
委托加工生产方式是指委托方提供原料和主要材料，受托方只收取加工费和代垫部分辅料的生产方式。除此之外都不能称作委托加工。  

第9题：

在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。

  • A、工艺要求
  • B、质量标准
  • C、生产要求
  • D、约定

正确答案:B

第10题：

为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。

  • A、鉴定书面合同
  • B、签订生产协议
  • C、制定工艺规程
  • D、进行工艺交接

正确答案:A

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