GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。A 工艺要求B 质量标准C 生产要求D 约定
题目
单选题
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
A
工艺要求
B
质量标准
C
生产要求
D
约定
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相似问题和答案
第1题：
在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（）符合相应的质量标准。
- A、原料
- B、辅料
- C、产品
- D、内包装材料
正确答案:A,B,C,D
第2题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
- A、工艺要求
- B、质量标准
- C、生产要求
- D、约定
正确答案:B
第3题：
委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。
- A、生产工艺
- B、质量标准
- C、GMP
- D、注册
正确答案:D
第4题：
委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
- A、质量受权人
- B、委托方
- C、质量负责人
- D、受托方
正确答案:A
第5题：
为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
- A、鉴定书面合同
- B、签订生产协议
- C、制定工艺规程
- D、进行工艺交接
正确答案:A
第6题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
- A、生产管理情况
- B、验证管理情况
- C、硬件设施
- D、质量管理情况
正确答案:D
第7题：
在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
- A、制药技术
- B、高级职称
- C、检验专业知识
- D、熟悉GMP
正确答案:A,C,D
第8题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
- A、物料
- B、中间产品
- C、待包装产品
- D、技术资料
正确答案:A,B,C
第9题：
药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
正确答案:技术协议
第10题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。
- A、风险
- B、影响
- C、不利影响
- D、干扰
正确答案:C