GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。A 设施B 检验仪器C 生产或检验条件D 知识和经验
题目
设施
检验仪器
生产或检验条件
知识和经验
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第2题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
- A、物料
- B、中间产品
- C、待包装产品
- D、技术资料
正确答案:A,B,C
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A．按生产、销售劣药处罚委托方
B．按生产、销售劣药处罚委托方或受托方
C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
第五十一条规定：未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第4题：
为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
- A、鉴定书面合同
- B、签订生产协议
- C、制定工艺规程
- D、进行工艺交接
正确答案:A
第5题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
- A、工艺要求
- B、质量标准
- C、生产要求
- D、约定
正确答案:B
第6题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
A.按无证生产药品处罚受托方
B.按生产假药处罚委托方或受托方
C.按生产假药处罚委托方和受托方
D.按生产劣药处罚委托方和受托方
E.按生产劣药处罚委托方或受托方
第7题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
- A、生产管理情况
- B、验证管理情况
- C、硬件设施
- D、质量管理情况
正确答案:D
第8题：
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第9题：
在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
- A、制药技术
- B、高级职称
- C、检验专业知识
- D、熟悉GMP
正确答案:A,C,D
第10题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。
- A、风险
- B、影响
- C、不利影响
- D、干扰
正确答案:C