市场监督管理考试
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责委托生产药品的批准放行。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方和受托方D、委托方
题目
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责委托生产药品的批准放行。
- A、委托方或受托方
- B、受托方
- C、委托方和受托方
- D、委托方
相似问题和答案
第1题：
擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应（ ）。
第2题：
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第3题：
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。
A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第4题：
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。
A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
D．委托生产药品的双方应当签署合同
E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
解析：本题考查药品委托生产的管理。
第5题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应。
A．按生产、销售劣药处罚委托方
B．按生产、销售劣药处罚受托方
C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
E[解析]本题考查对未经批准擅自委托或者接委托配制制剂的处罚。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。
第6题：
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第7题：
以下关于委托生产的说法正确的是
A．委托方可以是科研教学单位
B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C．受托方负责委托生产药品的质量和销售
D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E．受托方应保留受托生产的文件和记录
第8题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A．按生产、销售劣药处罚委托方
B．按生产、销售劣药处罚委托方或受托方
C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
第五十一条规定：未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第9题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
A.按无证生产药品处罚受托方
B.按生产假药处罚委托方或受托方
C.按生产假药处罚委托方和受托方
D.按生产劣药处罚委托方和受托方
E.按生产劣药处罚委托方或受托方
第10题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A. 按生产、销售劣药处罚受托方
B. 按生产、销售劣药处罚委托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方