GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

题目
填空题
应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
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第1题:

对于取样正确的描述( )

  • A、原料药用取样探子取样
  • B、应全批取样,分部位取样
  • C、取样后应混合作为样品
  • D、取样需填写记录

正确答案:A,B,C,D

第2题:

对于液体石油产品取样后,在样品标签上应记录下列项目:①取样();②取样();③取样者();④产品的();⑤产品的();⑥样品所代表的()


正确答案:日期;地点;姓名;名称;代号;数量

第3题:

经取样缩分后的集料,应妥善包装,避免(),在样品标识注明取样时间、代表批量、产地、样品数量。

A.水分蒸发

B.细料散失

C.防止污染

D.防止被替换


参考答案:BCD

第4题:

对于取样正确的描述为( )

  • A、原料药用取样探子取样
  • B、应全批取样,分部位取样
  • C、一次取得的样品应至少供1次检验使用
  • D、取样需填写记录
  • E、取样后应混合作为样品

正确答案:A,B,D,E

第5题:

测密度时为使所取样品能真正代表所运货品,计量取样应()。

  • A、面取
  • B、中间取
  • C、取上、中、下等份样品混合

正确答案:A

第6题:

产品应当当场验收,无法当场验收的,应由(),以备检验。

  • A、双方共同提取产品样本并封存
  • B、卖方提取样品并封存
  • C、买方提取样品并封存
  • D、第三方提取样品并封存

正确答案:A

第7题:

取样应遵循取样规程,所取样品必须()。

  • A、有代表性
  • B、外观合格
  • C、质量最好
  • D、质量最差

正确答案:A

第8题:

为使所取样品具有代表性,当原料药总件数为l00时,则取样件数为

A.1.33
B.3.32
C.2
D.6.64
E.10

答案:E
解析:
本题考点为第九章药物动力学中多剂量给药给药间隔、半衰期与蓄积系数之间的关系,以及第十章第二节药品检验程序中取样量的规定,其中涉及的数据是很容易考的内容。

第9题:

制丝所取样品应(),避免检测前发生变化;所取填充值、物料组成等样品应避免()。


正确答案:密封;挤压

第10题:

无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。


正确答案:风险评估结果;微生物污染风险最大

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