GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形,其主要目的是()A 保证洁净区密封性良好B 减少灰尘积聚和便于清洁C 防止污染及交叉污染D 保持洁净区对一般区的静压差符合规定

题目
单选题
洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形,其主要目的是()
A

保证洁净区密封性良好

B

减少灰尘积聚和便于清洁

C

防止污染及交叉污染

D

保持洁净区对一般区的静压差符合规定

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第1题:

为达到光线明快,审评室墙壁宜刷成()色。

A.青色

B.绿色

C.奶黄色

D.白色


正确答案:D

第2题:

请根据以下内容回答 75~79 题

A.100级洁净区

B.10000级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区

E.1万级背景下局部100级区

第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在( )


正确答案:E

第3题:

洁净室设计要求中不正确的是

A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密

C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁

D、应当尽可能避免明沟排水

E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风


参考答案:C

第4题:

与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置

E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.


正确答案:ABCDE

第5题:

药品检验中所使用的玻璃器皿清洗后应

A、洁净透明,其内外壁应能被水均匀地润湿且不挂水珠

B、干净透明,聚成水滴

C、洁净透明,成股往下流

D、内壁洁净透明,外壁不挂水珠

E、外壁洁净透明,内壁被水润湿且挂水珠


参考答案:A

第6题:

药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()

A.100级洁净区

B.1万级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区


正确答案:A

第7题:

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


参考答案:D

第8题:

挂面的弯曲折断率的检验方法:随机抽取面条()根,截成()mm长,使面条弯曲成弧形。


本题答案:20;180

第9题:

与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

第10题:

工程内临时消火栓使用时栓口离地面( ),出水方向宜与墙壁成90°角。

A.1.0m

B.1.2m

C.1.3m

D.1.5m


参考答案:B

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