GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、接口严密、(),避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。

题目

洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、接口严密、(),避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。

参考答案和解析
正确答案:平整光滑、无裂缝、无颗粒物脱落
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相似问题和答案

第1题:

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


参考答案:D

第2题:

关于静脉用药调配中心(室)清洁、消毒操作规程叙述错误的是

A、万级洁净区需每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒
B、季铵类阳离子表面活性剂禁与阳离子表面活性剂联合使用
C、非洁净区需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、药车
D、地面消毒可用1%次氯酸钠溶液
E、地面消毒可用5%甲酚皂溶液

答案:B
解析:
静脉用药调配中心(室)清洁、消毒操作规程
消毒剂的选择与制备:①次氯酸钠,为5%的强碱性溶液,甩于地面消毒为1%溶液,
本溶液须在使用前新鲜配制,处理/分装高浓度5%次氯酸钠溶液时,必须戴厚口罩和防护手套;②季铵类阳离子表面活性剂,有腐蚀性;禁与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用,应当在使用前新鲜配制;③甲酚皂溶液,有腐蚀性,用于地面消毒为5%溶液,应当在使用前新鲜配制。
非洁净区的清洁、消毒操作程序:①每日工作结束后,用专用拖把擦洗地面,用常水擦拭工作台、凳椅、门框及门把手、塑料筐等;②每周消毒一次地面和污物桶:先用常水清洁,待干后,再用消毒液擦洗地面及污物桶内外,15分钟以后再用常水擦去消毒液;③每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、成品输送密闭容器、药车、不锈钢设备、凳椅、门框及门把手。
万级洁净区清洁、消毒程序:①每日的清洁、消毒:调配结束后,用常水清洁不锈钢设备,层流操作台面及两侧内壁,传递窗顶部、两侧内壁、把手及台面,凳椅,照明灯开关等,待挥干后,用75%乙醇擦拭消毒;②每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒;③墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒,操作程序同上。

第3题:

下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?

A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落

B.避免积尘,便于有效清洁、消毒

C.表面不得清洗和消毒

D.洁净区内表面应定期检测微生物数


参考答案:C

第4题:

无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()


正确答案:质量风险管理;动态监测

第5题:

洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。
密封

第6题:

血液净化室清洁区应当保持空气清新,每日进行有效的空气消毒,空气培养细菌菌落应 。()A、<10cf

血液净化室清洁区应当保持空气清新,每日进行有效的空气消毒,空气培养细菌菌落应 。()

A、<10cfu/m3

B、<200cfu/m3

C、<500cfu/m3

D、无数个cfu/m3


答案:C

第7题:

对洁净室操作技术描述不正确的是

A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)
B.洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
E.进去洁净室(区)的空气必须净化

答案:D
解析:
不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 Pa。

第8题:

洁净室设计要求中不正确的是

A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密

C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁

D、应当尽可能避免明沟排水

E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风


参考答案:C

第9题:

洁净(室)区的内表面应平整光滑、()、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。
无裂缝

第10题:

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。


正确答案:无菌的;经无菌处理

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