GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题生产操作前，还应该（）物料或中间产品的名称、代码、（）和（），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
题目
相似问题和答案
第1题：
中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）
- A、产品名称
- B、产品代码
- C、生产工序
- D、数量或重量
正确答案:A,B,D
第2题：
生产操作前，还应该（）物料或中间产品的名称、代码、（）和（），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
正确答案:核对、批号、标识
第3题：
中间产品和待包装产品应有明确的标识，并至少标明以下哪些内容?()
A.产品名称和企业内部的产品代码
B.生产批号
C.数量
D.生产工序
E.物料状态
第4题：
药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。
- A、物料
- B、原辅料
- C、产品
- D、物料、中间产品、成品
正确答案:D
第5题：
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
正确答案:足够的空间；混淆；遗漏或差错
第6题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
- A、物料
- B、中间产品
- C、待包装产品
- D、技术资料
正确答案:A,B,C
第7题：
药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
正确答案:混淆和污染
第8题：
质量管理部门的主要职责包括( )
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
解析：《药品生产质量管理规范》：质量管理
第9题：
生产操作前，应当核对物料或中间产品的（），确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
- A、名称
- B、代码
- C、批号
- D、标识
正确答案:A,B,C,D
第10题：
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。
- A、批号
- B、规格
- C、物料编码
- D、名称
正确答案:A,B,D