GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?

题目
问答题
从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?
参考答案和解析
正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。
解析: 暂无解析
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,以下说法错误的是

A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称
D.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

答案:C
解析:
从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。故选C。

第2题:

中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?


正确答案: 应当由委托方负责。

第3题:

对于药品零售企业的人员的管理规定,以下说法正确的是

A、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格

B、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

D、中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格

E、营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件


参考答案:B

第4题:

中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和规范?


正确答案: 中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范。

第5题:

关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()

  • A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
  • B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
  • C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
  • D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

正确答案:B

第6题:

企业应当配备符合以下()专业技术职称资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员。

  • A、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上
  • B、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上
  • C、从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上
  • D、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上

正确答案:A,B,C,D

第7题:

专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。

  • A、中药学、生药学或相关专业大专以上学历
  • B、至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
  • C、至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
  • D、专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

正确答案:A,C,D

第8题:

中药经营企业不可以从事下列行为( )

A、从事中药饮片分包装

B、从中药材市场采购中药饮片

C、自行采购中药材加工中药饮片

D、采购中药材整理分装销售


参考答案:ABC

第9题:

以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是()。

  • A、具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材、中药饮片验收工作
  • B、具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔从事中药材、中药饮片养护工作
  • C、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
  • D、从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格

正确答案:D

第10题:

从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?


正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。

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