GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多选题专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。A中药学、生药学或相关专业大专以上学历B至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验C至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验D专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

题目
多选题
专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。
A

中药学、生药学或相关专业大专以上学历

B

至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

C

至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

D

专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

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第1题:

专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。

  • A、中药学、生药学或相关专业大专以上学历
  • B、至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
  • C、至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
  • D、专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

正确答案:A,C,D

第2题:

中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和规范?


正确答案: 中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范。

第3题:

中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?


正确答案: 应当由委托方负责。

第4题:

企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。


正确答案:专人

第5题:

从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?


正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。

第6题:

关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()

  • A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
  • B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
  • C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
  • D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

正确答案:B

第7题:

贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么条件?


正确答案: 贮存的中药材和中药饮片的仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。

第8题:

关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。

  • A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
  • B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
  • C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
  • D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变

正确答案:C

第9题:

关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

  • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
  • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
  • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
  • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

正确答案:B

第10题:

关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()

  • A、中药材贮存期限一般为2年
  • B、中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量
  • C、应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期
  • D、中药材和中药饮片可以长期保存

正确答案:C

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