GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
有关中药饮片的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
答案：C
解析：
(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。
(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。
(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。
(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。
(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。
第2题：
中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和规范？
正确答案: 中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范。
第3题：
采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工，应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。( )
正确答案：√
第4题：
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
- A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
- B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
- C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
- D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
正确答案:B
第5题：
从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力？
正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；根据所生产品种的需要，熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。
第6题：
中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？
正确答案: 应当由委托方负责。
第7题：
贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么条件？
正确答案: 贮存的中药材和中药饮片的仓库应当保持空气流通，应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法，防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入，防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。
第8题：
有关中药饮片的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
正确答案：C
答案解析：(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。
答案解析：(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。
第9题：
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
- A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
- B、中药材和中药饮片的养护操作规程
- C、中药饮片的生产工艺规程
- D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
正确答案:A,B,C,D
第10题：
企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。
正确答案:专人