中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对()的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的()。
第1题:
药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂、上市。()
第2题:
中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
药品必须符合( )
A.国家药品标准
B.省药品标准
C.直辖市药品标准
D.自治区药品标准
第5题:
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
第6题:
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是( )。
第7题:
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
此题为判断题(对,错)。
第8题:
药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是( )。
第9题:
此题为判断题(对,错)。
第10题: