GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

中药饮片的炮制标准有（）。A、《中国药典》B、省、自治区、直辖市制定的炮制规范C、企业自定标准D、省、自治区、直辖市审批的标准

题目

中药饮片的炮制标准有（）。

  • A、《中国药典》
  • B、省、自治区、直辖市制定的炮制规范
  • C、企业自定标准
  • D、省、自治区、直辖市审批的标准
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第1题：

根据《药品管理法》的规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。

A.《中国药典》的规定炮制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.各市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.各省医药行业协会制定的炮制规范进行炮制


答案B

第2题：

中药饮片的炮制,必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第3题：

中药饮片必须按照国家药品标准炮制,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门无权制定炮制规范。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第4题：

在国家药品标准没有规定中药饮片炮制方法时,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。( )

此题为判断题(对，错)。


参考答案：对

第5题：

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第6题：

药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()


参考答案：对

第7题：

生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第8题：

第 122 题 中药饮片的法定质量标准是（　　）

A．《中华人民共和国药典》

B．《中国生物制品规程》

C．省、自治区、直辖市《炮制规范》

D．《医疗机构中药饮片质量管理办法》

E．《中药生产质量管理规范》


正确答案：AC

第9题：

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 ()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：对

第10题：

中药饮片炮制不可以遵循的标准是

A、国家药品标准

B、企业生产标准

C、各省饮片炮制规范

D、各市饮片炮制规范

E、各自治区饮片炮制规范


参考答案：B

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