GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
正确答案:供货单位、购货单位
第2题：
对稿件的内容质量有哪些基本要求？对稿件的形式质量应从哪些方面进行评价？
正确答案: 稿件内容质量的基本要求：1.政治性；2.思想性；3.科学性；4.知识性；5.独创性。
对稿件形式质量的评价：1.结构框架2.行文格式；3.表述形式。
第3题：
内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行（ ）
正确答案：E
第4题：
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）
- A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确
- B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
- C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
- D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
正确答案:A,B,C,D
第5题：
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行哪些内容的养护工作？
正确答案: 养护人员对药品进行养护，主要内容是：
（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
（6）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
（7）定期汇总、分析养护信息。
第6题：
以下哪些是产品确认时需要向客户确认的内容？（）
- A、排量
- B、级别
- C、颜色
- D、配置
正确答案:A,B,C,D
第7题：
氧化系统进行操作前需要确认哪些内容？
正确答案: 1）确认氧化阀门组上的阀门是否正常开闭。
2）确认氧化风压力是否符合要求（0.6Mpa）。
3）确认风管畅通，并将风管往炉内打进，约露出20mm。
4）确认出铜口已封堵好。
5）确认炉内固体铜已熔化。
第8题：
每批产品应按产量和数量的（）进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
物料平衡
略
第9题：
新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的（）进行评价，确认其（）和质量信誉，必要时进行实地考察。
正确答案:质量管理体系；质量保证能力
第10题：
委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
- A、质量受权人
- B、委托方
- C、质量负责人
- D、受托方
正确答案:A