GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?

题目
问答题
印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?
参考答案和解析
正确答案: 收回作废并予以销毁。
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规程和需求量发放。


正确答案:专人

第2题:

印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。


正确答案:印字铝箔、标签、说明书、纸盒

第3题:

宜()作废的旧版印刷模版并予以()。


正确答案:收回;销毁

第4题:

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的()


正确答案:操作规程

第5题:

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。

  • A、药品监督管理
  • B、卫生管理
  • C、质量管理
  • D、生产管理

正确答案:A

第6题:

怎样管理作废的旧版印刷模版?


正确答案: 收回并销毁。

第7题:

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
企业内部所用物料的名称和(或)代码;
2)接收日期;
3)供应商和生产商(如不同)的名称;
4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
5)接收总量和包装容器数量;
6)接收后企业指定的批号或流水号;
7)有关说明(如包装状况)

第8题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。


正确答案:名称和批号

第9题:

印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。


正确答案:正确

第10题:

包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。


正确答案:计数