GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

题目
填空题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。
参考答案和解析
正确答案: 名称和批号
解析: 暂无解析
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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.中药饮片的包装材料和容器

E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


正确答案:E

第2题:

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

  • A、原辅料
  • B、包装材料
  • C、与药品直接接触的包装材料
  • D、原料

正确答案:A,C

第3题:

根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D、医院制剂的直接药品的容器

E、中药饮片的包装容器


参考答案:D

第4题:

()的管理和控制要求与原辅料相同。

  • A、与药品直接接触的包装材料
  • B、待包装产品
  • C、印刷包装材料
  • D、中间产品

正确答案:A,C

第5题:

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
企业内部所用物料的名称和(或)代码;
2)接收日期;
3)供应商和生产商(如不同)的名称;
4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
5)接收总量和包装容器数量;
6)接收后企业指定的批号或流水号;
7)有关说明(如包装状况)

第6题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。


正确答案:名称和批号

第7题:

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。

  • A、成品
  • B、一般包装材料
  • C、中间体
  • D、原辅料

正确答案:D

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

B、中药饮片的包装材料和容器

C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


参考答案:D

第9题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()

  • A、产品的名称
  • B、批号
  • C、产品的名称和批号
  • D、所用产品的名称和批号

正确答案:D

第10题:

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。

  • A、规格要求
  • B、管理规定
  • C、要求
  • D、质量标准

正确答案:D

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