GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多选题根据《药品广告审查发布标准》的规定,下列哪些药品是不能做广告的()A生物制品B医疗机构配制的制剂C批准试生产的药品D军队特需药品

题目
多选题
根据《药品广告审查发布标准》的规定,下列哪些药品是不能做广告的()
A

生物制品

B

医疗机构配制的制剂

C

批准试生产的药品

D

军队特需药品

参考答案和解析
正确答案: B,D
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

填空题
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。

正确答案: 设定的限度、查明原因
解析: 暂无解析

第2题:

单选题
洁净室内被允许的行为()
A

器材在使用过程掉落于地上时立即捡起来

B

因工作上的事轻声交流

C

发现手套破了,因此立即在无菌室更换手套

D

坐于洁净地面


正确答案: A
解析: 暂无解析

第3题:

填空题
()的起点及工序应当与注册批准的要求一致。

正确答案: 原料药生产
解析: 暂无解析

第4题:

填空题
进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。

正确答案: 定期监,记录,清洗消毒,警戒限度,纠偏限度
解析: 暂无解析

第5题:

判断题
质量风险进行评估时,应当根据工作经验进行,可以保证产品质量。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第6题:

多选题
GMP对记录的要求()
A

及时填写

B

内容真实

C

字迹清晰

D

易读且不易擦除


正确答案: D,A
解析: 暂无解析

第7题:

多选题
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。
A

稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同

B

稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿

C

正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期

D

有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次


正确答案: C,A
解析: 暂无解析

第8题:

多选题
液氧罐上的()要按规定做好定期送检工作。
A

安全阀

B

截止阀

C

压力表

D

充装软管


正确答案: B,C
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第9题:

单选题
委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。
A

监督

B

指导

C

观摩

D

现场质量审计


正确答案: A
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第10题:

单选题
若一次接受的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的()部分进行取样。
A

B

C

D

任一


正确答案: A
解析: 暂无解析