GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A 指导B 考试C 培训D 规范
题目
单选题
无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。
A
指导
B
考试
C
培训
D
规范
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相似问题和答案
第1题：
多选题
应建立与制订气瓶的管理制度与记录有（）。
A
气瓶质量档案
B
气瓶报废管理制度
C
气瓶报废处理记录
D
气瓶外观清洗记录
正确答案：
C,D
解析：
暂无解析
第2题：
问答题
什么是发运？
正确答案：
发运是指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作，包括配货、运输等。
解析：
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第3题：
填空题
内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程。应预先（），规定审核的准则、范围和方法。审核后应形成报告，包括审核情况及评价、（）及其纠正措施和预防措施。应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行（）、（）和记录。
正确答案：
制定计划,不合格项,追踪,验证
解析：
暂无解析
第4题：
填空题
印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。
正确答案：
专人
解析：
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第5题：
多选题
供应商质量档案内容应当包括（）。
A
供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告
B
样品的检验数据和报告
C
质量协议、现场质量审计报告
D
产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分
正确答案：
B,D
解析：
暂无解析
第6题：
填空题
无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（）
正确答案：
石棉,纤维
解析：
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第7题：
问答题
国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批符合规定的，出具什么证明文件？
正确答案：
向委托双方发放《药品委托生产批件》。
解析：
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第8题：
单选题
无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。
A
指导
B
考试
C
培训
D
规范
正确答案：
B
解析：
暂无解析
第9题：
填空题
检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式和时间不应当对检定菌的（）有不利影响。
正确答案：
生长特性
解析：
暂无解析
第10题：
多选题
对于产品除要考虑随机取样原则外，还要关注在生产过程中的（）。
A
变更
B
偏差
C
措施
D
风险
正确答案：
D,A
解析：
暂无解析