GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题已清洁的生产设备应当在()的条件下存放。A 清洁、潮湿B 消毒、干燥C 清洁、干燥D 灭菌、干燥

题目
单选题
已清洁的生产设备应当在()的条件下存放。
A

清洁、潮湿

B

消毒、干燥

C

清洁、干燥

D

灭菌、干燥

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第1题:

清洁生产主要内容应为()。

A:清洁的厂区、清洁的设备
B:清洁的能源、清洁的生产过程、清洁产品
C:清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费
D:清洁的分析方法

答案:B
解析:

第2题:

在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

  • A、清洁方法
  • B、清洁用设备
  • C、清洁工具
  • D、清洁剂的名称和配制方法

正确答案:A,B,C,D

第3题:

生产区不得存放()

A.待清洁的生产设备

B.待使用的生产物料

C.中间产品

D.个人物品


正确答案:D

第4题:

清洁生产是指清洁的原料、()。

  • A、清洁的生产过程
  • B、清洁的设备
  • C、清洁的地面
  • D、清洁的服装

正确答案:A

第5题:

新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?


正确答案: 通常指微生物生物指标,通过不同时间取样,检查微生物生长的情况,应控制在相应洁净区关键表面的允许限度。

第6题:

食品在烹饪后至发放前一般不超过2个小时,若超过2个小时存放的,应当在()的条件下存放。

  • A、高温
  • B、高于60℃或低于10℃
  • C、低温

正确答案:B

第7题:

生产使用的洁清工具和生产用工器具清洗应该()存放应该()存放,清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在(),工器具应存放在(),避免饮片生产过程造成交叉污染。


正确答案:分开清洗;规定位置;洁具间;器具间

第8题:

药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容包括 ( )

A.清洁方法

B.清洁程度

C.间隔时间

D.使用的清洁剂或消毒剂

E.清洁工具的清洁方法和存放地点


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:卫生

第9题:

列入实施强制性清洁生产审核名单的企业应当在名单公布后多长时间内开展清洁生产审核?


正确答案: 二个月内

第10题:

在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。

  • A、灭菌
  • B、保存
  • C、使用
  • D、存放

正确答案:B,D

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