GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

填空题接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。

题目
填空题
接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。
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第1题:

船舶物料交付保安措施的作用包括___。①确保船舶物料和包装的完整性;②防止接收未经检查的船舶物料;③防止破坏;④防止接收未经预订的船舶物料。

A.①-④

B.①②④

C.②-④


正确答案:A

第2题:

在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。

  • A、过程中
  • B、每一阶段
  • C、洁净区
  • D、物料区

正确答案:B

第3题:

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()

A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入

D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风


参考答案:ABCD

第4题:

应当对首次采购的最初三批物料()后,方可对后续批次进行部分项目的检验。


正确答案:全检合格

第5题:

应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。


正确答案:操作规程;污染;交叉污染;混淆和差错

第6题:

接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()


正确答案:正确

第7题:

接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。


正确答案:进入仓储区前;清洁

第8题:

仓储区的设计和建造应当()。

A.确保良好的仓储条件

B.有通风和照明设施

C.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)

D.满足安全贮存的要求,并进行检查和监控。


参考答案:ABCD

第9题:

仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?


正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

第10题:

物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转


正确答案:待验;性质

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