GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

所有到货物料均应当检查,以确保与()一致。物料的外包装应当有(),并注明规定的信息物料。每次接收均应当有()。

题目

所有到货物料均应当检查,以确保与()一致。物料的外包装应当有(),并注明规定的信息物料。每次接收均应当有()。

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第1题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

第2题:

仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?


正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

第3题:

接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()


正确答案:正确

第4题:

物料每次接收均应当有()。


正确答案:记录

第5题:

包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。


正确答案:清洁或待用状态,上批遗留的产品、文件,检查结果

第6题:

通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。


正确答案:生产要求;污染;交叉污染

第7题:

厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。


正确答案:编号(或代码),编号(或代码),编号(或代码)

第8题:

接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。


正确答案:进入仓储区前;清洁

第9题:

每批产品应当检查哪两项平横,以确保物料平衡符合设定的限度?


正确答案:产量和物料平衡。

第10题:

每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。

  • A、质量
  • B、产量
  • C、成品率
  • D、数量

正确答案:B

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