GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时，应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目？

题目
问答题
中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时，应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目？
参考答案和解析
正确答案： 残留溶剂限度
解析： 暂无解析
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第1题：

下列不属于中药品种保护范围的是

A、中成药

B、天然药物的提取物

C、天然药物提取物的制剂

D、申请专利的中药制剂

E、中药人工制成品


参考答案：D

第2题：

《中药品种保护条例》适用范围不包括

A、中成药

B、天然药物提取物

C、天然药物提取物的制剂

D、中药人工制品

E、中药饮片的制备方法


参考答案：E

第3题：

《中药品种保护条例》的适用范围是()。

A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

C.适用于中国境内生产制造的中药品种

D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品


正确答案：A

第4题：

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物
B.天然药物提取物制剂
C.中药人工制成品
D.已申请专利的中药制剂

答案：D
解析：
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》的适用范围。故选D。

第5题：

制备中药制剂的原料包括

A.中药材
B.中药饮片
C.中药总提取物
D.从中药中提取的有效成分
E.从中药中提取的有效部位

答案：A,B,C,D,E
解析：
本题考查中药制剂的原料(或中成药的原料)。包括中药材、中药饮片、中药总提取物、中药中提取的有效成分、中药中提取的有效部位。

第6题：

某中药用有机溶剂提取，提取液经酸水和碱水萃取后，有机溶剂层含有（ ）


正确答案：E

第7题：

下列属于中药品种保护受理范围的是

A．中成药

B．天然药物的提取物

C．天然药物提取物的制剂

D．申请专利的中药制剂

E．中药人工制成品


正确答案：ABCE

第8题：

《中药品种保护条例》的适用对象是

A、中成药

B、中药提取物及其制剂

C、天然药物的提取物及其制剂

D、中药饮片

E、中药人工制成品


参考答案：D

第9题：

《中药品种保护条例》的适用对象是

A.中成药
B.中药提取物及其制剂
C.天然药物的提取物及其制剂
D.中药饮片
E.中药人工制成品

答案：D
解析：

第10题：

用有机溶剂溶解成膜材料及中药材提取物而制成的外用涂剂为

A.中药巴布剂
B.中药膜剂
C.中药涂剂
D.中药橡胶硬膏剂
E.中药涂膜剂

答案：E
解析：

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