生产
工程管理
质量
物料管理
第1题:
A、与建设项目有关的重要活动
B、记载该项目主要过程和现状
C、具有保存价值的各种载体的文件
D、和项目有关的所有正确信息
E、和项目有关的所有正确信息
第2题:
审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?
第3题:
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C、《药品GMP证书》有效期3年
D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第4题:
与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品()等活动可以追溯。
第5题:
组织应控制的文件是()。
第6题:
文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
第7题:
质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。
第10题:
是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的()应当经()部门的审核。