GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A 生产B 工程管理C 质量D 物料管理
题目
单选题
质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。
A
生产
B
工程管理
C
质量
D
物料管理
参考答案和解析
正确答案：
A
解析：
暂无解析
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
参与该项目的施工单位应明确该项目工程文件归档范围主要是()相关内容。
A、与建设项目有关的重要活动
B、记载该项目主要过程和现状
C、具有保存价值的各种载体的文件
D、和项目有关的所有正确信息
E、和项目有关的所有正确信息
正确答案：ABC
第2题：
审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第3题：
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C、《药品GMP证书》有效期3年
D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
正确答案：B
解析：从2016年1月1日起，各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。
解析：从2016年1月1日起，各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。
第4题：
与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品（）等活动可以追溯。
- A、生产
- B、质量控制
- C、质量保证
- D、质量管理
正确答案:A,B,C
第5题：
组织应控制的文件是（）。
- A、所有组织批准发放的文件
- B、所有的外来文件
- C、与实施质量管理体系有关的所有文件
- D、a+b+c
正确答案:D
第6题：
文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
- A、内部文件和外部文件
- B、程序文件
- C、作业指导书
- D、外部文件
正确答案:A
第7题：
质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。
- A、生产
- B、工程管理
- C、质量
- D、物料管理
正确答案:C
第8题：
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
第9题：
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。
正确答案:错误
第10题：
是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。
正确答案:文件；质量管理