GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。A 污染B 交叉污染C 混淆D 差错
题目
单选题
应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。
A
污染
B
交叉污染
C
混淆
D
差错
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相似问题和答案
第1题：
委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的（）及其他物料或产品可能造成的危害。
- A、环境
- B、厂房
- C、设备
- D、人员
正确答案:A,B,C,D
第2题：
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
- A、污染
- B、交叉污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A,B,C,D
第3题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()
A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入
D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风
参考答案：ABCD
第4题：
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
正确答案:动态洁净度标准；微粒；微生物
第5题：
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
- A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
- B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
- C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
- D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
- E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
正确答案:A,B,C,D,E
第6题：
药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
正确答案:混淆和污染
第7题：
企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。
正确答案:最大限度地
第8题：
根据需要，兽药生产企业生产厂房应划分和具备（）条件。
- A、厂房内应划分生产区和仓储区，具有与生产规模相适应的面积和空间
- B、便于生产操作和安置设备
- C、便于存放物料、中间产品、待验品和成品
- D、应最大限度地减少差错和交叉污染
正确答案:A,B,C,D
第9题：
应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。
- A、污染
- B、交叉污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A
第10题：
企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
正确答案:接受卫生要求的培训