GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。
题目
填空题
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
战略风险管理能够最大限度地避免经济损失，持久维护和提高商业银行的声誉和股东价值。（ ）
答案：对
解析：
战略风险管理能够最大限度地避免经济损失、持久维护和提高商业银行的声誉和股东价值。
第2题：
为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求（）。
- A、选址
- B、设计和布局
- C、建造
- D、改造
- E、维护
正确答案:A,B,C,D,E
第3题：
GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第4题：
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
- A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
- B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
- C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
- D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
- E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
正确答案:A,B,C,D,E
第5题：
药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护，且最大限度地避免（）
- A、交叉污染
- B、污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A,B,C,D
第6题：
厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符合药品生产要求。
正确答案:设计；布局；改造和维护
第7题：
库房的（）建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、（）和差错。药品（）区、（）区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有（）措施。
正确答案:选址、设计、布局；交叉污染、混淆；储存作业；辅助作业；隔离
第8题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()
A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入
D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风
参考答案：ABCD
第9题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么？
正确答案: 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
第10题：
应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。
- A、污染
- B、交叉污染
- C、混淆
- D、差错
正确答案:A