GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

题目

用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

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第1题:

用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。()


正确答案:错误

第2题:

药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()

  • A、交叉污染
  • B、污染
  • C、混淆
  • D、差错

正确答案:A,B,C,D

第3题:

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()

A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入

D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风


参考答案:ABCD

第4题:

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。

  • A、混淆
  • B、差错
  • C、污染
  • D、交叉污染

正确答案:D

第5题:

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?


正确答案: 应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

第6题:

食品生产厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。


正确答案:正确

第7题:

药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么?


正确答案: 避免混淆或交叉污染。

第8题:

为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。

  • A、选址
  • B、设计和布局
  • C、建造
  • D、改造
  • E、维护

正确答案:A,B,C,D,E

第9题:

应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。

  • A、污染
  • B、交叉污染
  • C、混淆
  • D、差错

正确答案:A

第10题:

用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以()。


正确答案:避免混淆或交叉污染

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