GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。A结果B结论C讨论D效果
题目
多选题
确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。
A
结果
B
结论
C
讨论
D
效果
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相似问题和答案
第1题：
当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
- A、之前
- B、现阶段
- C、再一次
- D、下一阶段
正确答案:D
第2题：
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
正确答案: 是质量管理负责人的职责
第3题：
生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
A、确认
B、验证
C、检验
D、研制
参考答案：A
第4题：
所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。
- A、QA审核
- B、验证
- C、质量管理部门批准
- D、确认
正确答案:C
第5题：
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
- A、确认
- B、考察
- C、研究
- D、验证
正确答案:A,D
第6题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
正确答案:有效控制，风险评估
第7题：
验证完成后应当出具（），包括验证过程中采集的（）、各测试项目数据（）、各测试项目（）分析、验证实施人员、验证结果（）等，验证报告应当经过审核和批准；
正确答案:验证报告；数据汇总；分析图表；结果；总体评价
第8题：
下列哪些职责属于质量管理负责人（）
- A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
- B、确保完成各种必要的验证工作
- C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
- D、确保完成自检
正确答案:A,C,D
第9题：
确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。
- A、结果
- B、结论
- C、讨论
- D、效果
正确答案:A,B
第10题：
下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
- A、确认和验证
- B、厂房和设备的维护、清洁和消毒
- C、环境监测和变更控制
- D、以上都是
正确答案:D