GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

判断题与生产操作相关的人员应按照规定更衣,其他人员可按个人方便随意。A 对B 错

题目
判断题
与生产操作相关的人员应按照规定更衣,其他人员可按个人方便随意。
A

B

参考答案和解析
正确答案:
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第1题:

生产人员进入包装间需( )。

A.反复更衣

B.二次更衣

C.多次更衣

D.不需再更衣


正确答案:B

第2题:

企业应按照规定设置安全生产管理机构,配备安全生产()。

  • A、操作人员
  • B、检测人员
  • C、管理人员
  • D、监督人员

正确答案:C

第3题:

以下关于条码识读器操作安全规定的表述正确的有( )。

A、使用人员应按照条码识读器说明书使用

B、使用人员应按照条码识读器﹑通讯座操作规程使用

C、条码识读器和通讯座设置好的DIP若需改动,应由转运接发人员操作

D、条码识读器和通讯座设置好的DIP开关不得随意改动


答案:A,B,D

第4题:

任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。()


正确答案:正确

第5题:

罐头卫生注册规范:更衣室按照0.5m2配备,卫生间内便池的蹲位可按生产现场最大班操作人员数量的()配备。淋浴器为喷淋式,可按生产现场最大班操作人员数量的()配置


正确答案:5%-10%;5%-10%

第6题:

关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间

答案:A,B,C,D
解析:
《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

第7题:

外部人员进入机房必须遵守机房管理规定和机房安全规定。非经同意,外来人员()。

  • A、随便操作
  • B、随意走动
  • C、不得触摸设备及终端,不得翻阅图纸资料
  • D、随意操作

正确答案:C

第8题:

网银内管操作人员应按照()的原则进行设置,不得进行串岗、混岗业务操作。

A、岗位分离

B、权限制约

C、利于管理

D、方便操作


正确答案:AB

第9题:

与生产操作相关的人员应按照规定更衣,其他人员可按个人方便随意。


正确答案:错误

第10题:

因公出国人员个人自费购汇标准调整后,因公出国人员个人自费购汇业务不纳入“境内居民个人购汇管理信息系统”操作,各外汇指定银行仍应按照原有规定手工操作有关售汇业务。


正确答案:正确

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