GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
题目
无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
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相似问题和答案
第1题：
无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）
正确答案: 更衣室的设定也考虑了风险，对无菌生产的B+A区而言，有条件时，尽可能采用进出分开设置的办法。新建企业基本都采用了这种方式，这样设置的优点在于人员出B+A区脱衣时，他们会脱落头发、皮肤屑等，再次进入无菌操作区时，又重新更已灭菌的无菌衣，但不会将自己的脱落物再带入无菌区，由此降低了污染的风险，换言之，进、出道分开为降低风险提供了有利条件。（参见：规范附录30条….必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置）。
可最终灭菌的产品，无进出分开设置的要求。
第2题：
进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓储区应当禁止（）和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等（）。
正确答案:化妆和佩带饰物；吸烟；非生产用物品
第3题：
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
- A、物料
- B、设备
- C、人数
- D、耗材
正确答案:C
第4题：
无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
正确答案:人数
第5题：
无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。
正确答案:清洁
第6题：
无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。
正确答案:双扉灭菌柜；污染
第7题：
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
正确答案:正压气流、压差
第8题：
无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。
正确答案:消毒；更换
第9题：
无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
正确答案:微生物；微生物
第10题：
无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
正确答案:从事动物组织加工处理；微生物培养