GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
GMP和SSOP的关系是什么？
正确答案: GMP与SSOP的关系：GMP规定的有关生产、加工、包装、贮存、运输和销售等方面的基本卫生要求，是政府食品卫生主管部门用法规或强制性标准的形式发布的。食品生产企业应达到GMP规定的规范要求，否则该企业不得生产加工食品或出口食品，或其加工的食品不得上市销售或出口。SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的、指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。
制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，SSOP是建立在GMP基础之上的、更加细化的作业文件。使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。
第2题：
什么是全面质量管理（即TQC）？
正确答案: 全面质量管理就是企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究设计、生产制造、售后服务等活动全过程的质量保证体系，从而用最经济的手段、生产出用户满意的产品。
第3题：
GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？
参考答案：GMP防止生产过程药品被污和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物。②防止尘埃的产生和扩散，不同产品品种、规格的生产操作不得在统一生产操作间同时进行。③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染。④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。
第4题：
什么是GMP？其特点有哪些？
正确答案:Good Manufacturing Practice的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是药品生产和质量管理的基本准则
第5题：
现代品质管理发展历程是（）
- A、TQC-TQM-TQA
- B、TQA-TQM-TQC
- C、TQC-TQA-TQM
- D、TQA-TQC-TQM
正确答案:C
第6题：
什么是GMP？
正确答案: GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写，是药品生产质量管理规范。
第7题：
什么是GMP？GMP的特点是什么？
正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核
第8题：
lean manufacturing中文表示为精益生产,支撑精益生产的三大手段包括:_______、_______ 和 _______ 。( )
AJIT、TQC、GT
BJIT、Pull、TQ
C CPull、STR、TQC
DPull、TQC、GT
正确答案是:A
第9题：
现代质量管理发展历程是（）。
- A、TQC-TQM-TQA
- B、TQA-TQM-TQC
- C、TQC-TQA-TQM
- D、TQA-TQC-TQM
正确答案:C
第10题：
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
正确答案: GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。