GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?

题目
问答题
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
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第1题:

《污水综合排放标准》按建设单位的建设时间规定了执行第一类和第二类污 染物各自的排放标准值。其建设时间以( )为准划分。
A、环评大纲批准日期 B、环境影响报告书(表)批准日期
C、建设项目竣工日期 D、建设项目投产日期


答案:B
解析:
【点评分析】:本题主要考察新、改、扩建项目按年限执行不同污染物最高允许 棑放浓度限值的有关規定。考生需理解记忆之。

第2题:

法规性文件成文日期的确定是根据()。

A会议通过日期

B领导人签发日期

C批准日期

D审批日期


C

第3题:

缴销票据时应在缴销单备考栏注明( )和缴销单号码及“已缴销”字样。

A.批准日期

B.上报日期

C.缴销日期

D.执行日期


正确答案:A

第4题:

价格设置时筛选日期和价格执行开始日期之间的关系是()。

  • A、筛选日期必须大于价格执行开始日期
  • B、筛选日期不能大于价格执行开始日期
  • C、筛选日期必须和价格执行开始日期是同一天
  • D、二者没有关系限制

正确答案:B

第5题:

一般情况下,文件成文日期以()为标准。

A领导人签发日期

B会议通过日期

C批准日期

D发出日期


A

第6题:

执行《污水综合排放标准》时,建设(包括改、扩建)项目的建设时间,以()。

A:开工日期
B:竣工验收日期
C:投产运行日期
D:环境影响报告书(表)批准日期

答案:D
解析:
2006年考题,2005年考过些题。

第7题:

归档文件按件整理时,文件有多个时间,应当以哪个为准来确定文件所属年代()。

A签发日期

B批准日期

C落款日期

D收文日期


C

第8题:

GMP规定,批生产记录应( )。

A.按生产日期归档

B.按批号归档

C.按检验报告日期顺序归档

D.按药品入库日期归档

E.按药品分类归档


正确答案:B

第9题:

下列几种情形中,属于假、劣兽药的是()

  • A、有GMP标志的
  • B、无产品批准文号的
  • C、人用药品
  • D、执行地方标准生产的
  • E、无生产日期的

正确答案:B,C,D,E

第10题:

纳税人服务平台注销税务登记中需填写的批准机构和批准日期指的是()

  • A、税务部门和税务部门批准注销的日期
  • B、最先同意纳税人注销的部门和该部门批准日期
  • C、最先同意纳税人注销的部门和税务部门批准注销的日期

正确答案:B

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