GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
最早冲破四分法体系而编制的新分类法是哪一部?它将图书划分为几类?
正确答案：《古越藏书楼书目》，它将图书分为学、政两部。
第2题：
根据中药资源的功用可以将其划分为哪几类。并举例说明。
正确答案: 解表类
凡以发散在表之邪、解除表证为主要功效的药物，称为解表药。
本类药物多具辛味，主入肺和膀胱经，偏行肌表，性轻发散，可促进肌体发汗，使在表之邪随汗从表解，正合于《内经》“其在皮者，汗而发之”之治疗法则。肺主皮毛，太阳膀胱主一身之表，邪据于表则卫阳温煦失职，毛腠开阖无度，营卫失于调和，肺气不得宣肃。通过汗法，使邪从汗解，则卫阳宣畅，开阖有度，营卫调和，肺复宣肃，肌体重新恢复“阴平阳秘”的状态。
解表药主治恶寒、发热、头痛、身痛、无汗或汗出不畅或有汗、脉浮等外感表证。另有部分解表药尚兼利尿退肿、止咳平喘、透疹、胜湿止痛、解毒消疮等功效，可以适应临床复杂多变的病情。由于表证有风寒和风热两种性质，所以解表药相应分为辛温解表药和辛凉解表药两种。
清热类
以清泻里热为主要功效的药物，称为清热药。由于引起里热的病因不同，且在病情发展过程中出现种种兼变证，故里热证型多种多样。对应于临床常见证型，清热药依据药性功效特点可以分为以下5类。
清热泻火药：主要具有清热及泻火功效，多用于治疗各种实热证候，典型表现为高热，烦渴，谵语，甚至发狂，小便短赤，大便干结，舌红，苔黄燥，脉洪实有力等。本书列选如生石膏知母芦根天花粉等临床常用药物。
清热解毒药：主要具有清热及解毒功效，用于各种热毒证候，如痈疮、斑疹、丹毒、痄腮、瘟疫、毒痢等。本书列选如金银花、连翘、蒲公英、紫花地丁等临床常用药物。
清热燥湿药：主要具有清热及燥湿功效，多用于各种湿热证，如肝胆湿热、中焦湿热、下焦湿热、湿热痹证等。本书列选如黄连、黄芩、黄柏、苦参等临床常用药物。
清热凉血药：主要具有清血分实热功效，多用于血分实热证及温病热入营血证候，临床可见斑疹，各种出血征兆，烦躁，甚至神昏谵语，舌红或绛等。本书列选如生地、玄参、丹皮、赤芍等临床常用药物。
清透虚热药：主要具有清虚热、退骨蒸功效，多用于阴虚内热证及温热病后期余邪不尽之证，表现为低热不退，骨蒸潮热，五心烦热，口燥咽干，不寐盗汗，舌红少苔，脉细数等。本书列选如青蒿、地骨皮、银柴胡、胡黄连等临床常用药物。 由于清热类药物性多苦寒（燥），易伤脾胃阳气，苦燥又易劫伤阴津，故临床使用该类药物时，应辨清虚热、实热，要注意顾护胃气及阴津，且中病即止，避免克罚太过，而犯“虚虚”之戒。
泻下类
以通利大肠、促使排便为主要功效的药物，称为泻下药。通过通利大便，使有形积滞、水饮、无形实热、邪毒得以从大便途径清除，是“给邪以出路”的一种重要途径。根据每种药的功效及适应症的不同，可分为攻下、润下、峻下逐水药三类。其中除了润下药作用相对缓和外，其他大多数药性苦寒峻烈，临床使用应十分注意：一不要引表邪入里，分清表里层次，避免早下；二要注意顾护胃气，避免苦寒伤胃；三要奏效即止，“不必尽剂”，以防“虚虚”之弊。 化痰止咳平喘类
以祛除痰液或促进排痰为主要功效，从而缓解或消除咳嗽喘息等临床症状的药物，称为化痰止咳平喘药。痰既是多种外感内伤疾病过程中的一种病理产物，又在疾病演变过程中成为新的一种致病因素，故化痰、祛痰实为一种病因治疗。由于痰在属性上有寒、热、风、湿多种，形质上又有有形、无形之分，化痰药亦与之对应多种。且咳喘往往挟痰，痰盛又常常导致咳喘，所以，化痰往往是治疗咳喘的一个重要环节。
但对于麻疹初期之咳，不宜止咳，以免敛邪，不利于疹毒的透发。咳嗽兼有咳血者，不宜用峻药化痰，以免加重出血。
祛风湿类
以祛除留着于肌表经络风湿、疏通经络、解除痹证为主要功效的药物，称为祛风湿药。风湿痹证主要表现为关节酸痛、筋脉挛急、半身不遂、麻木不仁、下肢痿弱等。本类药性偏于辛燥，辛以通络，燥以祛湿，容易耗伤阴血，故使用本药时应注意避免损伤阴血。另外，痹证多属慢性疾患，一般需较长期服药，且剂型多做丸散或酒剂服用。
祛湿类
以祛除体内水湿之邪为主要功效的药物，称为祛湿药。根据其功效途径，可分为以下两类。
芳香化湿药：脾喜燥恶湿，湿邪阻于中焦，最易困遏脾阳，而使脾胃运化失常，出现脘腹痞满、泛恶欲呕、口甘多涎、纳呆体倦、大便溏薄等症。本类药物气味芳香，可以醒脾，性辛温，长于燥湿，故用于湿困脾阳、运化失职证最为适宜。本书列选如苍术、厚朴、藿香、佩兰等临床常用药物。
利水渗湿药：肺脾肾功能失调，水液代谢因而障碍，水湿蓄积体内，排出困难，遂成水肿、痰饮、淋病、湿疮、黄疸等证。本类药物性味甘淡，长于清利，能使水湿从小便排出，给邪以出路，从而达到祛除水湿的目的。
但芳香化湿类药物偏于温燥，利水渗湿类药物偏于淡渗，均易耗伤阴液，故使用时应注意顾护阴液，达到“利水不伤阴”的效果。
理气类
以调理气机，使气运通畅为主要功效的药物，称为理气药。气机的升降出入保证了机体正常的新陈代谢，气机不畅则主要表现为气滞和气逆两种情况。气滞多可见闷、胀、痛，气逆则多见恶逆、恶呕、喘息。归结于脏腑，则肺主一身之气，肝主疏泄，脾主升清，胃主降浊，凡七情、六淫、饮食、痰湿、瘀血等多种因素，都可能影响以上脏腑气机，而发生肺失宣降、肝气郁滞、脾胃升降失司等脏腑气机紊乱证候，表现出多种临床证候。
但本类药物多具行散走窜之性，气味大多辛燥，容易耗气伤阴，对气虚、阴虚者应注意选择适宜的药物或配伍。
温里驱寒类
以温散里寒为主要功效的药物，称为温里药。里寒证包括实寒与虚寒，前者表现为脘腹冷痛拒按、呕吐泄利等症，后者则多见畏寒肢冷、脘腹痛而喜按、小便清长等症，虚寒之甚者，或可见肢冷汗出，脉微欲绝之亡阳证。以上诸证，均可酌情选择本类药物救治。但本类药物多辛热偏燥，容易伤津耗液，热证及孕妇均应慎用。
理血类活血化瘀药
以促进血行、消散瘀血为主要功效的药物，称为活血药。引起血液瘀滞不畅的原因很多，六淫外伤痰湿等均能造成血行障碍，形成瘀血，瘀血内阻又成为多种内伤杂病的致病因素。瘀血证主要表现为位置固定的刺痛或麻木，血肿或血块，瘀斑瘀点等。并且由于气与血密不可分的关系，血瘀又常可导致气滞，临床活血通脉的同时常配合调畅气机，最终恢复气血和调的目的。
本类药物专走血分，性多走散，凡有出血倾向者以及孕妇，均应慎用或忌用。
止血药
以阻止机体内外出血为主要功效的药物，称为止血药。顾名思义，本类药物主要适用于各种出血（倾向性）性病证，为中医药急救学科一重要领域。血证有寒热温凉之异，与之相对应，本类药物亦分为凉血止血、温经止血、收敛止血、化瘀止血等不同种类。
古有“止血不留瘀”之良训，因为单纯止血往往有留瘀之弊，所以使用该类药物，尤其具有凉血收敛性质的止血药物，应始终注意留瘀问题，以防后患。
驱虫类
以促进排除或杀灭肠道多种寄生虫为主要功效的药物，称为祛虫药。虫寄生于肠道，可见有绕脐腹痛、肛门耳鼻瘙痒、不思饮食或善饥多食、嗜食异物、面黄肌瘦等症。本类药物药性各有所偏，对虫类针对性强，故临床使用时最好根据寄生虫种类选择性用药。另外，部分药物具有一定毒性，需慎用。服用驱虫药，最好空腹服，此时药力较易作用于虫体，提高疗效。
消食类
以消化饮食积滞为主要功效的药物，称为消食药。饮食积滞于中，食积不化则易使脾胃运化失常，出现脘腹胀满、嗳气吞酸、恶心呕吐、大便失常等表现。本类药物即是通过消化饮食积滞以达到恢复脾胃正常运化的目的，临床上多种病证兼有脾胃消化不良者，均可配伍使用。
安神类
以安神定志为主要功效的药物，称为安神药。心藏神，肝藏魂，神志不安多与此两脏器功能密切相关。临床见证有虚有实。本类药物多为矿物类或植物种子类，前者质重性降，故多具重镇潜降以安神之效；后者质润性补，故多具滋润养心之功，临床往往配合使用。但矿物类药质重，易于耗伤胃气，使用时应注意配伍保护胃气之品，且避免久服。
平肝熄风类
以平肝潜阳、息风止痉为主要功效的药物，称为平肝息风药。引起肝风内动及肝阳上亢的原因虽然很多，但不外虚实两种，虚者多因“水不涵木”，实者多由“热极生风”。故本类药物多偏寒凉，对于脾胃虚寒及阴亏血少者应避免伐攻太过。
开窍类
以开窍醒神为主要功效的药物，称为开窍药。心主神明，邪闭于窍则神明蒙蔽，神志因而昏迷，临床有闭证（属实）、脱证（属虚）之分。本类药物多具辛香走窜之性，容易耗泄元气，为中医救急之品，只用于闭证，脱证禁用，只可暂用，不宜久服且辛香之物易于挥发，故内服多入丸散，仅极少数药物可入煎剂，亦当后下。
补益类
以补充人体精微物质、增强机能，从而提高人体抗病能力、消除虚弱证候为主要功效的药物，称为补益药。所谓虚证，不外乎气虚、血虚、阴虚、阳虚四种，与之相对应，补虚药则分为补气、补血、补阴、补阳四类。
补气药：主要用来治疗气虚证的药物。归结于脏腑，肺主一身之气，脾为气血生化之源，故临床多与肺脾两脏关系密切。使用本类药物，应注意补中有行，即补气之中酌加行气之品，避免呆补滞气。
补阳药：主要用来治疗阳虚证的药物。肾阳为一身阳气之本，诸脏阳虚多本于肾阳不足，故补阳药多与肾脏关系密切。但本类药物多偏温燥，对于阴虚火旺者应避免妄用。 补血药：主要用来治疗血虚证的药物。血虚日久，常可导致阴虚，阴血关系密切，故补血同时常用补阴药，补阴以生血。又血能载气，气能生血，气血关系密不可分，因而补血往往与补气共施，补气以生血。但本类药物多偏于滋腻，使用时一定要注意避免妨碍胃气。
补阴药：主要用来治疗阴虚证的药物。归结于脏腑，主要与肺、胃、肝、肾四脏关系密切。又由于阴阳互根，阴虚日久，常可及阳而见阳浮、内热之证。故补阴同时应注意制阳。且本类药物多具滋腻之性，使用时仍应注意防止碍于脾胃运化，避免呆补。 总之，补虚药适用于确有所虚者。对于邪盛之实证，避免轻用。即使扶正以驱邪，也应选准时机，避免滥补，造成“闭门留寇”。同时，一味补益，难免壅滞，应充分理解“阳中求阴，阴中求阳”的原则，灵活补益，避免呆补。
収涩类
以收敛固涩为主要功效的药物，称为收涩药。本类药物性味酸涩而具敛固之效，酸性收敛，涩可去脱，故多用于各种正气不固的虚脱证候。然而，人体气血津液精的滑脱不禁根本在于正气虚衰，不能敛固，故收涩药只可救标，同时必须配合扶正救急之品，才能标本兼顾，切实达到救治目的。
涌吐类
以促进呕吐为主要功效的药物，称为涌吐药。凡毒物、痰涎、宿食在咽喉胸脘等上部者，均可通过促其呕吐以达到驱邪的目的。但本类药物多具一定毒性，且呕吐时动作剧烈，使用不当，反而适得其反，故该类药物仅限于邪气实而正气充足之人，虚者禁用。使用时多采用少量渐增的方法，以防过量中毒或涌吐太过。且服药后应多饮热水，以助药力。又不宜立即进食，以免碍胃。
外用药
外用药则指主要通过外界途径给药，以达到治疗疾病目的的药物。主要适用于痈疮、疥癣、虫咬、外伤等疾患。给药途径有膏贴、熏洗、涂搽、吹喉、滴鼻、点眼等多种。因大部分药物具有毒性，应严格控制用量及给药途径，以免中毒。
第3题：
中药、天然药物注册分哪几类？
参考答案：答：中药、天然药物注册分类：(1)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。(2)未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。(3)中药材的代用品。(4)未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。(5)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。(6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。(7)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。(8)改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。(9)改变国内已上市销售药品剂型的制剂。(10)改变国内已上市销售药品工艺的制剂。(11)已有国家标准的中成药和天然药物制剂。
第4题：
可燃气体的火灾危险性分为几类？如何划分？
正确答案: 可燃气体的火灾危险性分为两类，根据可燃气体与空气混合物的爆炸下限来划分。凡爆炸下限<10%（v）的为甲类，爆炸下限≥10％（v）的为乙类。
第5题：
人身事故分为哪几类？是如何划分的？
正确答案: 人身事故分为记录事故、轻伤及轻伤事故、重伤及重伤事故、死亡事故和重大伤亡事故、特别重大死亡事故五类。
（１）记录事故
A.、职工受伤，但伤情甚微，未造成歇工或歇工未满一个工作日的事故。
B.、已发生的威胁人身安全的危险事件，未造成人身伤害的未遂事故。
C.、已发生的性质恶劣、严重威胁人身安全的危险事件，但未造成人身伤害的严重未遂事故。
（２）轻伤及轻伤事故
轻伤是指造成职工肢体伤残，或某些器官功能性或器质性轻度损失，表现为劳动能力轻度或暂时丧失的伤害。一般指受伤职工歇工在一个工作日以上，但够不上重伤者。
轻伤事故是指一次事故中只发生轻伤的事故。
（３）重伤及重伤事故
重伤是指造成职工肢体残缺或视觉、听觉等器官受到严重损伤，一般能引起人体长期存在功能障碍，或劳动能力有重大损失的伤害。重伤范围按原劳动部“（６０）中劳护久字第５６号文”颁发的《关于重伤事故范围的意见》执行。
重伤事故是指一次事故中发生的重伤（包括伴有轻伤）、无死亡的事故。
（４）死亡事故和重大伤亡事故
死亡事故是指一次事故中死亡１～２人的事故。
重大伤亡事故是指一次事故中死亡３人以上（含３人）的事故或死亡和重伤合计达１０人及以上的事故。
（５）特别重大死亡事故
特别重大死亡事故是指一次事故中死亡在１０人以上的事故。
第6题：
液化烃、可燃液体的火灾危险性分为几类？如何划分？
正确答案: 液化烃、可燃液体的火灾危险性分为六类。除液化烃根据蒸汽压划分外，其它可燃液体均根据闪点划分。
第7题：
新生儿分哪几类．如何划分？
正确答案: (1)按胎龄分：①足月儿：指胎龄大于37周小于42足周(260～293天)的新生儿。②早产儿：指胎龄小于37周的婴儿。③过期产儿：指胎龄大于42周的新生儿。如娩出时体格瘦小，皮肤皱纹，或伴有羊水胎粪污染者，称过熟儿。
(2)按出生体重分：①低体重新生儿：指出生后1小时内体重在2500g以下者。②超体重新生儿：指出生体重在4000g以上者。
(3)按出生体重和胎龄的关系分类：①小于胎龄儿：指出生体重小于同胎龄儿应有体重第10个百分位数以下的婴儿，胎龄足月但体重小于2500g者称"足月小样儿"。②适于胎龄儿：指出生体重在同胎龄儿体重第10～90个百分位之间者。③大于胎龄儿：指出生体重在同胎龄儿体重第90个百分位以上者。
第8题：
我国的城乡规划分为哪几类?各类规划的审批权限是如何规定的?
正确答案：
我国的城乡规划：城镇体系规划城市(镇)规划乡(村庄)规划
城镇体系规划：全国：建设部编制->国务院审批省域：省级政府编制->省级人大审议->建设部审批
城市(镇)规划：本级政府编制->本级人大审议->上级政府审批
乡(村庄)规划：本级政府编制->村民(代表)大会审议->上级政府审批
我国的城乡规划：城镇体系规划城市(镇)规划乡(村庄)规划
城镇体系规划：全国：建设部编制->国务院审批省域：省级政府编制->省级人大审议->建设部审批
城市(镇)规划：本级政府编制->本级人大审议->上级政府审批
乡(村庄)规划：本级政府编制->村民(代表)大会审议->上级政府审批
第9题：
空速分几类？如何得到？
正确答案:空速有：指示空速、计算空速、当量空速、真空速。
指示空速（IAS）：空速表按海平面标准大气条件下动压与空速的关系得到的空速，未经任何补偿。
计算空速（CAS）：补偿了静压源误差后的指示空速。
当量空速（EAS）：由于空速、高度改变，传感器的非线性，它是修正了空气压缩性影响的计算空速。
真空速（TAS）：飞机相对于空气运动的真实速度叫真空速，补偿了由于不同飞行高度层空气密度和温度变化所引起的误差。
第10题：
用电负荷分几类？如何分类？
正确答案: 按用电负荷在政治上和经济上造成损失或影响的程度，分为三类。
一类负荷：中断供电将造成重大损失者，如重大设备损坏、大量产品报废、人身伤亡；中断供电将造成重大政治、经济影响者，如交通枢纽，重要通信等。
二类负荷：中断供电将造成较大设备损坏、产品报废、连续生产过程打乱需在较长时间才能恢复或大量减产者；中断供电将影响用电单位的正常工作或使公共场所造成混乱者。
三类负荷：除以上一、二类负荷外的一般负荷。