填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（）级空气风淋装置，人员着装应当符合（）级洁净区的式样，该设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。

配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足

A、1000级

B、100级

C、10000级

D、100000级

E、层流净化

制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 （ ）

A.精滤、灌封、灭菌为洁净区

B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C.配制、灌封、灭菌为洁净区

D.灌封、灭菌为洁净区

E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

100级的洁净室(区)适用于

A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

C．注射液的稀配、滤过

D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E．注射剂的灌封、分装和压塞

制备注射剂的环境区域划分正确的是

A．精滤、灌封、灭菌为洁净区

B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C．配制、灌封、灭菌为洁净区

D．灌封、灭菌为洁净区

E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

制备注射剂的环境区域划分，正确的是

A、精滤、灌封、灭菌为洁净区

B、配制、灌封、灭菌为洁净区

C、灌封、灭菌为洁净区

D、配制、精滤、灌封为洁净区

E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房

最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)