中药学职称考试

A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

题目
A.1000级的洁净室(区)
B.10000级的洁净室(区)
C.100000级的洁净室(区)
D.300000级的洁净室(区)
E.100级的洁净室(区)

最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是
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第1题:

最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过

A.10000级的洁净室(区)

B.100000级的洁净室(区)

C.100级的洁净室(区)

D.1000级的洁净室(区)

E.300000级的洁净室(区)


正确答案:A
10000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

第2题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.100000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

第3题:

根据下列内容,回答 117~120 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 117 题 非无菌原料药的生产暴露环境不低于( )。


正确答案:D

第4题:

能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:E

第5题:

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各级洁净室


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。

第6题:

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第7题:

口服固体药品的暴露工序在( )。

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

第8题:

请根据以下内容回答 114~116 题

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 114 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在( )


正确答案:C

第9题:

根据下列选项,回答 105~108 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


正确答案:C

第10题:

最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:C

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