GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是
A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B．中药注射剂
C．性激素类避孕药品
D．细胞毒性类
第2题：
《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。
A．生产青霉素类等高致敏性药品
B．生产β－内酰胺结构类药品
C．生产抗肿瘤类化学药品
D．生产激素类化学药品
E．生产强毒微生物及芽胞菌制品
考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β－内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开；CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。
第3题：
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
A．青霉素类
B．中药注射剂
C．大容量注射液
D．高活性化学药品
第4题：
生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
A．生化制品、普通药品
B．放射性药品、一般药品
C．毒性药品、外用药
D．激素类药品
E．激素类、抗肿瘤类化学药品
第5题：
根据《药品生产质量管理规范》，需要与其他药品生产厂房分开，且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产
A、青霉素类等高等致敏性药品
B、β-内酰胺结构类药品
C、强度微生物及芽胞菌制品
D、激素类、抗肿瘤类化学药品
E、孕妇药品
第6题：
必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是
A．高致敏性药品
B．青霉素类药品
C．β-内酰胺类药品
D．某些激素类
第7题：
生产激素类化学药品（ ）。
第8题：
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B．中药注射剂
C．性激素类避孕药品
D．细胞毒性类
第9题：
《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A．非甾体抗炎药
B．青霉素类抗生素
C．生化药品
D．激素类药品
E．β受体阻断剂
第10题：
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品