GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。A、高活性B、高毒性C、高致敏性D、高致癌性

题目

β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。

  • A、高活性
  • B、高毒性
  • C、高致敏性
  • D、高致癌性
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第1题：

应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是

A．高致敏性药品

B．青霉素类药品

C．β-内酰胺类药品

D．某些激素类


参考答案：D

第2题：

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是()

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品


正确答案：A

第3题：

必须使用独立的厂房与设施的是

A.非甾体抗炎药

B.青霉素类高致敏性药品

C.生化药品

D.激素类药品

E.β-内酰胺类药品


答案：B

第4题：

下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

A高致敏性药品

B青霉素类药品

Cβ-内酰胺类药品

D某些激素类


A
略

第5题：

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是

答案：C
解析：
(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。

第6题：

gmp规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（ ）。

A．普通药品

B．青霉素类等高致敏药品

C．毒性药品

D．放射性药品

E．一般生化类药物


正确答案：B

第7题：

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β—内酰胺类药品
D.某些激素类

答案：B
解析：
(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负，卡介专独，B性专分，激毒高专”准确记忆。

第8题：

第 27 题 GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　　）。

A．青霉素类等高致敏药品

B．毒性药品

C．放射性药品

D．一般生化类药品

E．普通药品


正确答案：A

第9题：

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

答案：A
解析：
高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

第10题：

必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

A高致敏性药品

B青霉素类药品

Cβ-内酰胺类药品

D某些激素类


C
略

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