GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。A 高刺激性B 高毒性C 高致畸性D 高致敏性
题目
高刺激性
高毒性
高致畸性
高致敏性
相似问题和答案
第1题：
为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。
A．生产前确认无上次生产遗留物
B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
第2题：
产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当（）或采取专门的措施，防止粉尘扩散、（）并便于清洁。
正确答案:保持相对负压；避免交叉污染
第3题：
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
A.负压
B.正压
C.正负压都可以
第4题：
药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
正确答案:混淆和污染
第5题：
生产操作前，还应该（）物料或中间产品的名称、代码、（）和（），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
正确答案:核对、批号、标识
第6题：
为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施
A．生产前确认无上次生产遗留物
B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染
C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志
E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
第7题：
生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同产品或物料的（）、（）。
正确答案:混淆、交叉污染
第8题：
下列说法正确的有。()
A.质量源于设计
B.在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
C.检测出产品是合格的就可以入库销售
D.产品分装、封口后应当及时贴签
第9题：
避免或抑制污染物的无组织排放措施中，描述错误的是（）
- A、设置容器或其他设施，用以回收采样、溢流、事故、检修时排出的物料或废弃物
- B、设备必须采取有效的密封措施，防止物料跑、冒、滴、漏
- C、管道必须采取有效的密封措施，防止物料跑、冒、滴、漏
- D、粉状或散装物料的贮存、装卸、筛分、运输等过程应设置抑制粉尘飞扬的设施
正确答案:A
第10题：
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
正确答案:足够的空间；混淆；遗漏或差错