GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进行有效监控。A中药材B毒性中药材C中药饮片D毒性中药饮片
题目
多选题
（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
A
中药材
B
毒性中药材
C
中药饮片
D
毒性中药饮片
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
问答题
注射用水的储存条件是什么？
正确答案：
注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
解析：
暂无解析
第2题：
填空题
药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
正确答案：
1，3，7
解析：
暂无解析
第3题：
单选题
下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。
A
标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
B
标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C
标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定
D
对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
正确答案：
A
解析：
暂无解析
第4题：
问答题
批包装记录包括哪些内容？
正确答案：
1）待包装产品的名称、批号、规格；
2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4）已包装产品的数量；
5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7）生产操作负责人签名。
2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3）待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4）已包装产品的数量；
5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7）生产操作负责人签名。
解析：
暂无解析
第5题：
填空题
人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
正确答案：
卫生习惯,人员着装,人员卫生操作规程
解析：
暂无解析
第6题：
问答题
确认或验证的意义是什么？
正确答案：
以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
解析：
暂无解析
第7题：
判断题
同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）
A
对
B
错
正确答案：
错
解析：
暂无解析
第8题：
单选题
密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。
A
微生物
B
水分
C
粉尘
D
空气
正确答案：
B
解析：
暂无解析
第9题：
填空题
企业应当有整洁的（）。
正确答案：
生产环境
解析：
暂无解析
第10题：
多选题
依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是（）
A
注射剂
B
血液制品
C
用于血液筛查的体外诊断试剂
D
国家规定的其他生物制品
E
疫苗类制品
正确答案：
B,C,D,E
解析：
暂无解析